Υγειονομική περίθαλψη

Η άσκηση ιατρικού δικαίου προϋποθέτει βαθιά ενασχόληση με τρέχοντα και επερχόμενα νομικά ζητήματα και δέσμευση για συνεργασία με ιδρύματα και ασθενείς. Η έμπειρη ομάδα μας διαχειρίζεται ζητήματα που σχετίζονται με τη δεοντολογία, την ψηφιακή υγεία, τη συναίνεση σε κλινικές δοκιμές και την εξατομικευμένη θεραπεία, ενώ οι ασθενείς έχουν τη δυνατότητα να συμμετέχουν περισσότερο στις αποφάσεις σχετικά με τη δική τους θεραπεία και μπορούν να εγείρουν ζητήματα ιατρικού σφάλματος. Προσφέρουμε επίσης, ολοκληρωμένα προγράμματα εκπαίδευσης για κλινικούς ιατρούς και διοικητικό προσωπικό νοσοκομείων, συμπεριλαμβανομένων της λήψης συγκατάθεσης, της αποφυγής παραβίασης του απορρήτου και της ορθής καταγραφής της συγκατάθεσης σε πραγματικά σενάρια. Όποιες και αν είναι οι θεσμικές σας φιλοδοξίες ή οι ιδιωτικές σας ανησυχίες, θα κινητοποιήσουμε την τεχνογνωσία και την εμπειρία μας για να διαμορφώσουμε λύσεις στο δίκαιο της υγείας που θα επιτύχουν τους στόχους σας αποτελεσματικά και αποδοτικά.

Φαρμακευτική & Βιοτεχνολογία

Είτε η επιχείρησή σας ανήκει στον τομέα της Φαρμακοβιομηχανίας ή της Βιοτεχνολογίας, είτε χρειάζεται εταιρικές ή εμπορικές συμβουλές και καθοδήγηση, είτε αντιμετωπίζει ζητήματα συμμόρφωσης και εταιρικής διακυβέρνησης, είτε χρειάζεται συμβουλές από ειδικούς σε θέματα συμμόρφωσης με τη φαρμακευτική νομοθεσία, πνευματικής ιδιοκτησίας, προστασίας δεδομένων, παράλληλου εμπορίου, κλινικής αμέλειας και δημόσιων συμβάσεων, η ομάδα των ειδικών μας στο δίκαιο της υγείας σας καλύπτει. Προσφέρουμε νομικές υπηρεσίες σχετικά με την έγκριση, την εμπορία και την προώθηση φαρμακευτικών προϊόντων, συμβουλεύουμε φαρμακευτικές εταιρείες κτηνιατρικής, καταρτίζουμε συμφωνίες αδειοδότησης και Ε&Α και σας συμβουλεύουμε σχετικά με την ευθύνη προϊόντων, τις αλληλεπιδράσεις σας με τους ιατρούς υγείας και τους υγειονομικούς φορείς, τις συμφωνίες με τρίτους, τα θέματα επιστροφής και επιστροφής ποσών. Επιπλέον, διαθέτουμε σημαντική εμπειρία στις κλινικές δοκιμές φαρμάκων και στην έρευνα, καθώς και στην παραγωγή και την άδεια κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων κάνναβης. Ως εκ τούτου, η γνώση μας επεκτείνεται σε όλο το φάσμα των νομικών ενεργειών που απαιτούνται για την κοινοποίηση και τη διανομή των μη συνταγογραφούμενων (OTC) προϊόντων, των καλλυντικών και των συμπληρωμάτων διατροφής. Η βαθιά ενασχόλησή μας με την εταιρική, εμπορική πλευρά του φαρμακευτικού δικαίου διασφαλίζει επίσης, την προσοχή σε όλες τις οικονομικές πτυχές των δοκιμών φαρμάκων, καθώς και τη διαχείριση κινδύνου των κλινικών διαδρομών και πρωτοκόλλων.

Ιατρικές συσκευές & in vitro διαγνωστικά

Σε έναν άκρως ανταγωνιστικό τομέα που εξελίσσεται συνεχώς, η ομάδα μας είναι πάντα ενήμερη για τις τελευταίες νομικές εξελίξεις. Ενώ ο νέος MDR και ο IVDR θέτουν νέες προκλήσεις για τις εταιρείες ιατροτεχνολογικών προϊόντων, οι δικηγόροι μας σας βοηθούν να περιηγηθείτε στα νέα πρότυπα που επιβάλλει το νομικό πλαίσιο της ΕΕ: CE, στην ταξινόμηση των προϊόντων, στην αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων, στον χειρισμό συμβάντων και καταγγελιών, καθώς και στις παράλληλες εισαγωγές. Επιπλέον, σας βοηθάμε με την πρόσβαση στην αγορά και την επιστροφή χρημάτων, στην ευθύνη του προϊόντος, στην προώθηση και στη διαφήμιση, στους δημόσιους διαγωνισμούς, στις συμφωνίες προμήθειας και διανομής, στις αλληλεπιδράσεις με τους ιατρούς και τους υγειονομικούς φορείς. Η ομάδα μας παρέχει πρακτικές συμβουλές για τον πλήρη κύκλο ζωής του προϊόντος, από την Ε&Α και την ταξινόμηση έως τις αξιώσεις εμπορίας και τις επιθεωρήσεις του. Διαθέτουμε σημαντική εμπειρία σχετικά με τις τεχνικές απαιτήσεις των ψηφιακών λύσεων υγείας, της ηλεκτρονικής υγείας, της m-υγείας και άλλων καινοτομιών που βασίζονται σε λογισμικό.

IC Technology

Οι νέες ψηφιακές τεχνολογίες δημιουργούν μοναδικές νομικές προκλήσεις για τις επιχειρήσεις που ασχολούνται με την πληροφορική, την τεχνολογία και το ηλεκτρονικό εμπόριο. Η εναρμόνιση των διαδικασιών τους, προκειμένου να διασφαλιστεί η πλήρης συμμόρφωση με τους ισχύοντες τοπικούς και ευρωπαϊκούς νόμους και κανονισμούς σχετικά με το ηλεκτρονικό εμπόριο, IPR και το δίκαιο της τεχνολογίας πληροφοριών, απαιτεί ενδελεχή και εν συνόλω, ματιά στο εξελισσόμενο ρυθμιστικό τοπίο. Επικεντρωνόμαστε στις ιδιαίτερες ανάγκες και τα συμφέροντα των πελατών μας- αναλαμβάνουμε ένα πλήρες φάσμα νομικών ενεργειών προκειμένου να προετοιμάσουμε τις επιχειρήσεις τους για να περιηγηθούν στις απαιτήσεις του ψηφιακού χώρου, όπως η σύνταξη όρων χρήσης, ρητρών εμπιστευτικότητας και πολιτικών απορρήτου προσαρμοσμένων στις ανάγκες, τα χαρακτηριστικά και τη χρήση δεδομένων των εφαρμογών τους, ενώ η παροχή της νομικής μας γνώμης σε θέματα δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας και εμπορικών σημάτων γίνεται παράλληλα με την καθημερινή υποστήριξη κάθε άλλης δραστηριότητας που σχετίζεται με ψηφιακές ενέργειες. Η εμπιστοσύνη, η διαφάνεια και η ακεραιότητα των δεδομένων με τα δίκτυα που βασίζονται στο blockchain και στα ζητήματα ρύθμισης των κρυπτονομισμάτων έχουν επίσης πρόσφατα εμφανιστεί ως μέρος των νομικών ερευνών που μας ζητήθηκαν.

Τρόφιμα

Βοηθάμε τους πελάτες μας σε όλες τις πτυχές της ανάπτυξης, της ασφάλειας, της επισήμανσης και της προώθησης προϊόντων τροφίμων και ποτών. Διαθέτουμε σημαντική εμπειρία στις κανονιστικές απαιτήσεις για συγκεκριμένους τύπους τροφίμων, ιατρικά, βιολογικά, ζωικά τρόφιμα και novel foods. Τα novel foods σχετίζονται σε μεγάλο βαθμό με την υγεία και την ευημερία και έχουν συμπεριληφθεί στο τρέχον ή το επερχόμενο χαρτοφυλάκιο πολλών επιχειρήσεων υγείας και τροφίμων. Το υφιστάμενο νομικό πλαίσιο της ΕΕ θέτει συγκεκριμένους όρους όσον αφορά την εμπορία των novel foods και για τον λόγο αυτό, η παροχή εξειδικευμένων νομικών συμβουλών σε αυτόν τον νεοεισερχόμενο τομέα παρέχει σταθερά ανταγωνιστικά πλεονεκτήματα. Η έμπειρη ομάδα μας προσφέρει νομικές συμβουλές σε ένα ευρύ φάσμα θεμάτων που σχετίζονται με την εμπορία και την προώθηση novel foods, τους ισχυρισμούς υγείας, την επισήμανση, την κοινοποίηση στις ρυθμιστικές αρχές, τις εμπορικές συμφωνίες καθώς και τις δικαστικές υποθέσεις.

TOP