Legal x-rays

​​ mHealth apps’ new EU Code of Conduct on privacy introduces new era for personalized medicine: new age for the Internet of me?​

​​ mHealth apps’ new EU Code of Conduct on privacy introduces new era for personalized medicine: new age for the Internet of me?​

Έχουμε ήδη επισημάνει σε προηγούμενο μας άρθρο την σημασία δημιουργίας ηλεκτρονικών εφαρμογών για την υγεία (mHealth apps) οι οποίες παρέχουν σημαντικά οφέλη στους χρήστες αυτών με στόχο την βελτίωση και παρακολούθηση της υγείας τους αλλά και υιοθέτησης ενός υγιούς τρόπου…

H ενημερωμένη συγκατάθεση του υποκειμένου στη παγκοσμιοποιημένη έρευνα: τα σημεία κλειδιά του Νέου Ευρωπαϊκού Κανονισμού

H ενημερωμένη συγκατάθεση του υποκειμένου στη παγκοσμιοποιημένη έρευνα: τα σημεία κλειδιά του Νέου Ευρωπαϊκού Κανονισμού

Η επιλογή του ασθενούς για το εάν θα υποβληθεί σε κάποια θεραπεία καθώς και αν θα συμμετάσχει σε κάποια κλινική δοκιμή αποτελεί εκδήλωση της αυτονομίας ή αλλιώς αυτοδιάθεσης του ατόμου και της ανθρώπινης αξιοπρέπειας. Στο χώρο της υγείας η συγκατάθεση…

Προστασία προσωπικών δεδομένων στην ιατρική έρευνα: οι νέες ρυθμίσεις του Κανονισμού 679/2016

Προστασία προσωπικών δεδομένων στην ιατρική έρευνα: οι νέες ρυθμίσεις του Κανονισμού 679/2016

Στις 4 Μαΐου 2016, δημοσιεύτηκε στην επίσημη εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης το τελικό κείμενο του Κανονισμού 679/2016 «για την προστασία των φυσικών προσώπων έναντι της επεξεργασίας των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα και για την ελεύθερη κυκλοφορία των δεδομένων αυτών και την κατάργηση της…

Blow the whistle without fear – Η σημασία της προστασίας των whistleblowers

Blow the whistle without fear – Η σημασία της προστασίας των whistleblowers

Σε προηγούμενά μας άρθρα είχαμε αναλύσει εκτενώς την σημασία της υιοθέτησης αρχών συμμόρφωσης εκ μέρους των επιχειρήσεων που ανήκουν στο χώρο του φαρμάκου αλλά και του ιατρικού αναλωσίμου με στόχο την καταπολέμηση της διαφθοράς και της προώθησης διαφανών συνεργασιών. Στο πλαίσιο αυτό,…

Ο νέος Κώδικας Δεοντολογίας της MedTech: Ethics at its best

Ο νέος Κώδικας Δεοντολογίας της MedTech: Ethics at its best

Η Medtech Europe αντιπροσωπεύει την ιατροτεχνολογική βιομηχανία στην Ευρώπη. Αποτελεί την συμμαχία μεταξύ των δύο κυρίαρχων ευρωπαϊκών συνδέσμων, της EUCOMED (η οποία αντιπροσωπεύει ιατροτεχνολογικές εταιρείες) και της  EDMA (η οποία αντιπροσωπεύει εταιρείες in vitro διαγνωστικών προϊόντων). Στο πλαίσιο της ως…

Φαρμακούχες Ζωοτροφές: Ένα ακόμα πεδίο νομοθετικής αναθεώρησης

Φαρμακούχες Ζωοτροφές: Ένα ακόμα πεδίο νομοθετικής αναθεώρησης

Στις 15 Μαρτίου 2016 η Επιτροπή για τη Γεωργία και Ανάπτυξη της Υπαίθρου του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου ψήφισε με αυξημένη πλειοψηφία υπέρ της Πρότασης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής αναφορικά με το νέο Κανονισμό για τις φαρμακούχες ζωοτροφές. Η νομοθεσία αυτή, που θα…

Νέος Ευρωπαϊκός Κανονισμός versus Ψευδεπίγραφα φάρμακα: 1 – 0

Νέος Ευρωπαϊκός Κανονισμός versus Ψευδεπίγραφα φάρμακα: 1 – 0

Σε προηγούμενό μας άρθρο είχαμε ήδη επισημάνει την ανησυχητική αύξηση της εμφάνισης ψευδεπίγραφων φαρμάκων (falsified medicines) στην Ευρώπη. Τα φάρμακα αυτά, τα οποία παρουσιάζονται ως αδειοδοτημένα και ασφαλή ενώ ενδέχεται να περιέχουν ουσίες κακής ποιότητας ή σε εσφαλμένες δοσολογίες, θέτουν σε σοβαρό…

Ασφάλεια Δικτύων και Πληροφοριών: Μήπως δεν αποτελεί πλέον Ουτοπία?

Ασφάλεια Δικτύων και Πληροφοριών: Μήπως δεν αποτελεί πλέον Ουτοπία?

Η αυξανόμενη χρήση του Διαδικτύου στο χώρο της υγείας συνεπάγεται ολοένα και μεγαλύτερους κινδύνους.  Ιδίως, στην Αμερική οι δράστες των παραβιάσεων έχουν εκδηλώσει ένα ανησυχητικά αυξανόμενο ενδιαφέρον για το χώρο της υγείας. Σημειώνεται ότι εντός του 2014 ηλεκτρονικοί φάκελοι περισσότερων…

Kλινικές Δοκιμές: Πότε θα εφαρμοστεί ο νέος Κανονισμός;

Kλινικές Δοκιμές: Πότε θα εφαρμοστεί ο νέος Κανονισμός;

Όπως έχουμε ήδη αναφέρει και σε προηγούμενο άρθρο μας, στις 16.4.2014 υιοθετήθηκε από τα ευρωπαϊκά θεσμικά όργανα ο Κανονισμός 536/2014 «για τις κλινικές δοκιμές φαρμάκων που προορίζονται για τον άνθρωπο», ο οποίος άρχισε να ισχύει στις 16.6.2014. Εν τούτοις, με πρόβλεψη του…

Επίκαιροι προβληματισμοί σε σχέση με τον νέο νόμο περί σύναψης δημοσίων συμβάσεων 4281/2014

Επίκαιροι προβληματισμοί σε σχέση με τον νέο νόμο περί σύναψης δημοσίων συμβάσεων 4281/2014

Ο νέος νόμος 4281/2014, ο οποίος δημοσιεύθηκε στην Εφημερίδα της Κυβέρνησης στις 8 Αυγούστου 2014 και είχαμε αναλύσει σε περασμένο άρθρο μας, παραμένει μέχρι σήμερα ανεφάρμοστος λόγω πολλαπλών ζητημάτων που έχουν ανακύψει στο πλαίσιο της εφαρμογής του σε συνάρτηση πάντα με τις νεότερες ευρωπαϊκές…

Page 3of 6: 1 2 3 4 5 6